Რატომ უნდა იყოს MR უსაფრთხო MRI კითხვის საფარი?

MR უსაფრთხოების საფუძვლები: რატომ არ არის ყველა 'არამაგნიტური' საფარი უსაფრთხო

Განსხვავება არამაგნიტურსა და MR უსაფრთხოს შორის

Იმიტომ არ ნიშნავს, რომ რაღაც არ არის მაგნიტური, მას შეიძლება არ ჰქონდეს MRI-სთვის საჭირო უსაფრთხოება. ნამდვილი უსაფრთხოება მიიღწება ASTM F2503-ის მიხედვით სერთიფიკაციით, რომელიც არის ერთადერთი სტანდარტი, რომელზეც ყველა ეთანხმება მაგნიტურ-რეზონანსული გარემოსთვის ტესტირების პროცედურებისა და ნიშნულების შესახებ. მაგალითად, ალუმინის შენადნობები ან ნახშირბადის ბოჭკოვანი კომპოზიტები შეიძლება არ იქნენ მაგნიტის მიერ მიზიდული, მაგრამ მაინც შეიძლება გადაიტანონ ელექტრო დენი. ეს ქმნის სკანირების დროს საშიშ ე.წ. ედის დენებს და ლორენცის ძალებს. ნებისმიერი MR Safe-ით ნიშნული ნივთისთვის უნდა არსებობდეს ფაქტობრივი დამტკიცება, რომ იგი აკმაყოფილებს ყველა ამ მოთხოვნას, სანამ მისი გამოყენება MRI მანქანის ახლოს იქნება დასაშვებად.

• Ნულოვანი მაგნიტური აღქმადობა (გადახრა არ ხდება ≥3T ველებში),
• Ელექტრო წინაღობა >1 Ω·მ (რათა შეზღუდული იქნეს დენის ინდუქცია),
• Თერმული სტაბილურობა RF გამოხატულობის დროს (≤2°C ტემპერატურის მატება ფანტომურ ტესტირებაში).

Აკადემიური მედიკალური ცენტრების 12 დაწყებული ინციდენტის ანგარიშის 2023 წლის ანალიზი პონემონის ინსტიტუტის მიერ აჩვენა, რომ ნახშირბადის ბოჭკოს თავსაფარი შეადგენს დოკუმენტირებული თერმული დაზიანებების 3%-ს — მიუხედავად იმისა, რომ ისინი აღნიშნულია როგორც „არამეტალიკური“. მხოლოდ ASTM-ის მიერ შემოწმებული, MR-დასაშვები საფარები ელიმინირებს როგორც მექანიკური წანაცვლების რისკს, ასევე RF კვეთის საყრდენ-კანის ინტერფეისზე.

Როგორ ურთიერთქმედებს RF ველები მასალებთან: გათბობა, არტეფაქტები და აკუსტიკური რისკები

Რადიოსიხშირის იმპულსები მნიშვნელოვნად ურთიერთქმედებს თავსაფარის მასალებთან — მათ შორის იმებთანაც კი, რომლებიც რეკლამირდება როგორც „არამეტალიკური“. გამტარი ძაფები, მეტალის საფარი ან ფერომაგნიტური მავნებელი ნივთიერებები შეიძლება გადააქციოს პასიური აქსესუარები შემთხვევით ანტენებად ან რეზონატორებად:

Კონტროლირებად ფანტომურ კვლევებში, სტანდარტების დაუცველი საფარები აძლიერებდნენ ლოკალიზებულ SAR-ს 140%-ით მეტად ASTM F2503– სერთიფიცირებულ ალტერნატივებთან შედარებით. ყოველთვის დაადასტურეთ MR Conditional ჭდეების სრული ნაკრები – მოიცავს ველის სიმკვრივეს, მაქსიმალურ SAR-ს და გრადიენტული სიჩქარის ლიმიტებს – არა მარკეტინგულ ტერმინებს, როგორიცაა „MRI-ს მეგობრული“.

MRI თავსამკვრალის საფარის უსაფრთხოების რისკი: წვებიდან დიაგნოსტიკური დარღვევამდე

Არასწორი MR თავსამკვრალის საფრები ქმნიან ორმაგ საფრთხეს: პირდაპირ ზიანს პაციენტებს და დიაგნოსტიკური სიზუსტის დაქვეითებას. ეს არ არის თეორიული საფრთხე – ეს არის გაზომვადი, თავიდან ასაცილებელი შეცდომები მასალის არჩევაში და რეგულატორული მოთხოვნების დარღვევაში.

Თერმული დაზიანების მექანიზმები: RF-ით გამოწვეული გათბობა ყურის საფარების ინტერფეისებში

RF-ით გამოწვეული გათბობა ხდება იმიტომ, რომ საფარის გამტარი მასალები აგროვებენ ელექტრომაგნიტურ ენერგიას ზუსტად იმ ადგილას, სადაც ისინი ხელს ეხებიან კანს. მიუხედავად იმისა, რომ ძალიან თხელი გამტარი საფარი ან შერეული ბოჭკოები თვალისთვის სრულიად ნორმალურად ჩანს, ისინი შეიძლება მოქმედებდნენ მცირე ანტენების მსგავსად. ცოცხალი ქსოვილების შესახებ კვლევები აჩვენებს, თუ რამდენად სწრაფად ითბება ის ადგილი. კანის ზედაპირი მიაღწევს დაახლოებით 42 გრადუს ცელსიუსამდე, რაც ჩვენთვის ცნობილია, როგორც პირველი ხარისხის დამწვრის დასაწყისი, უკვე ორ წუთში სტანდარტული 3T MRI-სკანირების დროს. სიტუაცია უფრო უარესდება, თუ სკანირება გრძელდება ჩვეულებრივზე მეტი ხნის განმავლობაში, როდესაც გამოიყენება მაღალი SAR-პარამეტრები ან თუ ყურის მადახლეებსა და კანის ზედაპირს შორის არ არის საკმარისი ჰაერის სივრცე.

Გამოსახულების დეგრადაცია და არტეფაქტების წყაროები, რომლებიც დაკავშირებულია არაშესაბამის საფრებთან

Უხარისხო საფარველებმა შეიძლება დააზიანონ სურათის ხარისხი ორი ძირითადი გზით. მაგნიტური მგრძნობელობის პრობლემები და რადიოალექსიურობის დამცავი სისტემის პრობლემები. ფერომაგნიტური ნივთიერებების უმნიშვნელო რაოდენობაც კი შედის ნარეში და აცდენს ადგილობრივ B0 ველის ერთფეროვნებას, რაც იწვევს იმ გამაღიზიანებელ სიგნალის შეწყვეტას, რომელიც გამოიყურება, როგორც რაღაც არასწორი, როდესაც არ არის ან მალავს რეალური მონაცემების დათვალიერება, რომელიც გამოქვეყნებულია რეპუტაციულ ჟურნალში, 1200-ზე მეტი ნევროლოგიური მაგნიტურ-რეზონანსული სკანირების შედეგად, გვიჩვენებს, რამდენად ცუდად ხდება ეს პრაქტიკულად. კვლევამ აჩვენა, რომ ყურსასმენების დაბალი ზომის საფარით გამოყენება დაახლოებით 18%-ით მეტ შემთხვევას იწვევდა, როდესაც ექიმები ვერ იყვნენ დარწმუნებულები, თუ რა ხდებოდა, რის გამოც მათ დამატებითი ტესტების ან ბიოფსიების დანიშვნა უწევდათ. ეს განსაკუთრებით შემაშფოთებელია იმით, რომ ეს გამოსახულების არტეფაქტები ჩვეულებრივ იმ ადგილებში ჩნდება, სადაც ზუსტი დიაგნოზი ყველაზე მნიშვნელოვანია - ჰიპოკამპუსის, კუნძულის და ტვინის ღეროს რეგიონებში, სადაც სიგნალების მცირე ცვლილებებმა შეიძლება მთ

Მორიგი ნორმები MRI ყურსასმენების საფარისთვის: ASTM F2503 და MR კლასიფიკაცია

ASTM F2503 არის ძირითადი სტანდარტი, რომელიც მარეგულირებს MR უსაფრთხოებას ყველა პაციენტის კონტაქტის მოწყობილობისთვის, მათ შორის ყურსასმენების საფარით. ის ითხოვს ობიექტურ, რეპროდუქტიულ ტესტირებას სამი ძირითადი საფრთხისათვის: მაგნიტური ძალა, რადიოალექსიური სიცხე და გამოსახულების არტეფაქტის წარმოება. კრიტიკულად, იგი განსაზღვრავს სამ ურთიერთგამომრიცხავ კლასიფიკაციას:

• MR უსაფრთხო : არ არსებობს ცნობილი საფრთხეები ნებისმიერი Მ.რ.მ. მდგომარეობა,
• MR პირობითი : სეიფ მხოლოდ როდესაც გამოიყენება მკაფიოდ განსაზღვრული პარამეტრების ფარგლებში (მაგალითად, ≥3T, SAR ≥3.2 W/kg),
• MR არასაიმედო : ცნობილი საფრთხეები aLL Მ.რ.ს. გარემოს.

2023 წლის დასაწყისში FDA-მ 216 ე.წ. არამეტალურ ყურსასმენების საფარზე დააკვირდა და საგანგაშო რამ აღმოაჩინა. დაახლოებით 42 პროცენტი ვერ გაიარა ASTM-ის თერმული ტესტები, ტემპერატურა კი ნორმალურზე 12.7 გრადუსით მაღალია. კიდევ უფრო ცუდი სიტუაცია არსებობს მარკირების მოთხოვნებთან დაკავშირებით. თითქმის ორი მესამედი ამ პროდუქტების გამოტოვებული სრული MR პირობითი მარკირება, დატოვება მნიშვნელოვანი მახასიათებლები, როგორიცაა მაქსიმალური გრადიენტი slaw განაკვეთები ან RF მოვალეობის ციკლები. საავადმყოფოები, რომლებიც ამ უხარისხო ნივთების გამოყენებას განაგრძობენ, სერიოზულ რისკებს აწყდებიან. FDA-ს მიერ გაფრთხილების წერილების რაოდენობა, რომლებიც ეხება MRI უსაფრთხოების საკითხებს, მხოლოდ გასულ წელს 17%-ით გაიზარდა და ეს შეიძლება საფრთხის ქვეშ დააყენოს კომისიის აკრედიტაცია. მორჩილება უკვე არ არის მხოლოდ კარგი პრაქტიკა, ეს აუცილებელია. ASTM სერტიფიცირებული საფარით გამოყენება უზრუნველყოფს დაწესებულებებს ფაქტობრივი მტკიცებულებით, რომ მათ დავალება შესრულდა, ამცირებს ამ შემაშფოთებელი სურათების გამოჩენას სკანირების დროს და ინარჩუნებს ხმის ხარისხს, მიუხედავად იმისა, თუ რომელი სკანერის პლ

Შესაბამისობის ძირითადი მახასიათებლები:

• Მასალის ვალიდაცია : დიელექტრული თვისებების გამოცდა ASTM F2182-ის მიხედვით, რადიოალექსიური სიცხის ზღვარების განსაზღვრის მიზნით,
• Არტეფაქტების შემცირება : რაოდენობრივი B მაპინგი (ASTM F2089) სიგნალის ცარიელი მოცულობისა და სივრცითი მასშტაბის გასაზომად,
• Თვალყური ადევნეთ : UDI მარკირება, რომელიც პირდაპირ არის დაკავშირებული მოწყობილობის სპეციფიკურ ASTM გამოცდის ანგარიშებთან,
• Გარემოს საზღვრები : უსაფრთხო ოპერაციული საზღვრების ნათელი, სკანერებისგან დამოუკიდებელი დოკუმენტაცია, მათ შორის ველის სიძლიერე, SAR და გრადიენტული გადართვის სიჩქარე.

Ხშირად დასმული კითხვები სმ-ის ყურსასმენების საფარზე

Კაკგჲ მთჟლთქ "მპ" სეეფ?

MR Safe მიუთითებს, რომ მოწყობილობას, როგორიცაა ყურსასმენების საფარი, არ აქვს ცნობილი საფრთხეები ნებისმიერი MRI პირობებში ASTM F2503 სტანდარტების შესაბამისად.

Რატომ არ არის სმენის საფარი უვნებელი მაგნიტურ-რეზონანსისთვის?

Არამეტალურმა საფარველებმა შეიძლება ელექტროენერგია გაატაროს, შეიტანოს რადიო სიხშირისგან გამოწვეული გათბობის რისკები ან ფერომაგნიტური დაბინძურებები, რომელთაგან ყველა შეიძლება წარმოქმნას უსაფრთხოების საკითხები MRI სკანირების დროს.

Რა არის ASTM F2503?

ASTM F2503 არის სტანდარტი, რომელიც განსაზღვრავს უსაფრთხოების ტესტირების პროცედურებს და ეტიკეტირების მოთხოვნებს მაგნიტურ რეზონანსულ გარემოში გამოყენებული სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, რათა უზრუნველყოს მათი არანაირი საფრთხის არ წარმოქმნა MRI პროცედურების

Როგორ შეიძლება არასწორი საფარველები გავლენა იქონიოს MRI-ის შედეგებზე?

Უხარისხო საფარველებმა შეიძლება დაარღვიოს მაგნიტური ველები და გაზარდოს სიგნალის სივრცეები, რაც შესაძლოა სკანირების დროს კრიტიკული ადგილების დაბნელება და არასწორი დიაგნოზის დაყენება ან დამატებითი ტესტირების საჭიროება გამოიწვიოს.

Რა უნდა გავითვალისწინოთ ყურსასმენების MRI საფარის შერჩევისას?

Ყოველთვის დარწმუნდით, რომ საფარველი ატესტირებულია ASTM- ით და სერტიფიცირებულია MR უსაფრთხოებისთვის, ეძებთ სრულ MR პირობითი ეტიკეტს, რომელიც მოიცავს ველის სიმტკიცეს, SAR- ს და გრადიდული სიჩქარის შეზღუდვებს.