Zergatik behar du MRI entzumen-estalkiak MR segurua izan?

MR Segurtasun Oinarrizkoak: Zergatik Ez Da Guztiz 'Ez-Magnetikoa' Dena Segurua

Ez-Magnetiko eta MR Seguruaren arteko desberdintasun garrantzitsua

Zerbait ez delako magnetikoa ez dakar MRI erabilerarako seguru izango denik. Egiaztapen benetakoak ASTM F2503ren arabera egiaztatzea eskatzen du, hau da, ikerketa-prozedurak eta etiketak ingurune magnetiko erresonanteetan erabiltzeko denbora guztietan onartutako estandarra. Hartu aleazioak edo karbono fibra konposatuak adibide gisa, material hauek ez badira ere magneten alde erakartzen, korronte elektrikoa eraman dezakete oraindik. Horrek korronte parazitoak eta Lorentz indarrak sortzen ditu, arriskutsuak izan daitezkeenak eskanerak egiten ari diren bitartean. MR Segurua bezala etiketatutako edozein gaietarako, eskakizun hauek guztiak betetzen dituen frogapen egiazkoa behar da, inorrek fidatu baino lehen MRI makina baten inguruan erabiltzeko.

• Suszeptibilitate magnetikorik gabe (ez deflexiorik ≥3T eremuak)
• Erosgaitasun elektrikoa >1 Ω·m (indukzioa mugatzeko)
• Ezaugarri termiko egonkorra erradiazio frekuentziaren eraginez (≤2°C tenperatura igoera fantoman probatzean)

2023ko Ponemon Institute-eko azterlan batek 12 erakunde mediko akademikotako istripuen txostenak aztertu zituen eta karbono-zuntzeko entzungailuen estalkiek dokumentatutako lesio termikoen %3 ekarri zituztela aurkitu zuten, "ez-metala" bezala etiketatuta egon arren. ASTM proba gaindituak eta MR ziurtasun maila dituzten estalkiek bakarrik eliminatzen dituzte mekanikoki desplazatzeko arriskuak eta erradio maiztasuneko (RF) sinkronizazioa belarritik estalkira.

Nola elkarrekintzan jarduten dute RF eremuak materialarekin: Berogailua, artefaktuak eta ahots-arriskuak

Erradio maiztasuneko pulsuek garrantzi handiz elkarrekintzan jarduten dute entzungailuen estalki-materialarekin, "ez-metala" bezala salgai jartzen direnak ere. Harizpi eroaleek, estalki metalikoek edo ferromagnetiko kontaminatuek osagai pasiboak antena edo resonadore ezezagun bihur ditzakete:

Azterketa fantasma kontrolatutakoetan, ez-egokitzenak ARS lokalizatuaren % 140a estaltzen du ASTM F2503ziurtatutako alternatiben aldean. Beti egiaztatu MR baldintzapeko etiketa osoa, eremuaren indarra, SAR maximoa eta gradientearen heriotza-tasaren mugak barne ez dira merkaturatze-terminoak, hala nola MRI-rentzat egokia.

Erresonantzia magnetikoaren aurikularrak: erredurak eta diagnostikoaren arriskua

MR entzungailuen estalki txarrak mehatxu bikoitza dakar: gaixoari kalte zuzena eta diagnostikoaren zehaztasuna kaltetua. Ez dira kezka teorikoak, baizik eta gai dira materialaren aukeraketan eta araudiaren jarraipenean huts egiteko.

Kalte termikoen mekanismoak: RF-ren eraginez berotzea belarri-plaka-interfazetan

RF induzitutako berokuntza gertatzen da estaldura elektrikoetan materiala elektromagnetikoa biltzen duelako azala ukitzen duten lekuan. Begiarentzat guztiz normalak diruditen estaldura edo zuntz misto super meheek ere antena txikiak bezala funtzionatu dezakete. Ehun bizidunetan egindako azterketek erakusten dute zein azkar metatzen den beroa han ere. Azalaren gainazalak 42 gradu inguru lortzen ditu, lehen graduko erreduren hasiera adierazten duena, bi minututan 3T MRIaren bidez. Gauzak okertzen dira eskaneak ohikoa baino luzeagoak badira, edo SAR altu horiek erabiltzen badira, edo ez badago nahikoa aire-espazio belarri-babesen eta azalaren artekoan.

Irudiaren degradazioa eta estalki ez-egokiei lotutako artefaktu-iturriak

Kalitate txarreko estalkiak, bi modu nagusitan hondatu ditzake irudiaren kalitatea: sentikortasun magnetikoaren arazoak eta RF ezkutuarenak. Gauza ferromagnetiko kopuru txikiak ere nahasketan sartzen dira eta B0 eremuaren homogeneotasuna kentzen dute, eta horrek eragozpenak eragiten ditu, seinaleak erortzen direnean, edo arazoak ezkutatzen dituztenean, arreta behar dutenak. Erresonantzia magnetiko neurologikoaren 1.200 eskaneatze egiazkoak erreputaziozko aldizkari batean argitaratuak, honek oso gaizki jartzen gaitu praktikan. Ikerketak aurkitu zuen kasko kaskarrak erabiltzeak %18 gehiago eragin zuela medikuek zer gertatzen zen jakin ez zezaten, eta test edo biopsia gehiago eskatu behar izan zituztela. Kezkagarria da, hain zuzen ere, irudien bidez egiten diren artefaktu hauek agertzen direla diagnosi zehatza egiteko garrantzia duten eremuetan, hala nola, hipokampusan, insuletan eta burmuineko enborrean, non seinaleen aldaketa txikiek guztiz aldatu dezaketen gaixoak klinikoki tratatzeko modua

IRM entzungailuen estalduretarako araudi-arauak: ASTM F2503 eta MR sailkapena

ASTM F2503 gaixoak kontaktatzeko gailu guztientzako MR segurtasuna arautzen duen oinarrizko estandarra da, entzungailuen estalkiak barne. Hiru arrisku nagusien proba objektibo eta erreproduzitu behar dira: indar magnetikoa, RF-ren eraginezko berokuntza eta irudien artefaktuen sorrera. Kritikoki, hiru sailkapen elkarren artean baztertzen ditu:

• MR Seguru ez dago arriskurik edo ondorioz Erresonantzia magnetikoaren egoera.
• MR baldintzapekoa seguru. bakarrik parametro zehatz definituetan erabiltzen denean (adibidez, ≥3T, SAR ≥3,2 W/kg),
• MR Ez da segurua : arrisku ezagunak guztiak Erresonantzia magnetikoaren inguruneak.

2023ko hasieran, FDAk 216 entzungailu ez-metaliko aztertu zituen eta zerbait kezkagarria aurkitu zuen. %42k ez zituen gainditu ASTMren termika probak, tenperatura altuagoak ziren, 12,7 gradu Celsius. Egoera okerragoa dago etiketatze-eskakizunekin. Produktu horietako ia bi herenek ez zuten MR baldintzapeko markazio osoa, eta espediente garrantzitsuak ahaztu zituzten, hala nola gradientearen hiltze-tasak edo RF lan-zikloak. Ospitaleek, kalitate gutxiko produktu horiek erabiltzen jarraitzen dutenek, arrisku larriak dituzte. FDAren abisuak erresonantzia magnetikoaren segurtasun arazoei buruzkoa iaz bakarrik %17 hazi zen. Eta horrek arriskuan jartzen du Batzorde Mistoaren akreditazioa. Konplizea izatea ez da praktika ona soilik, ezinbestekoa da. ASTM ziurtagiriak erabiltzeak frogatzen du lanak egin dituztela, eta grabazioetan ez dira ikusten, eta soinuaren kalitatea mantentzen da, ez dio axola zein eskaneatzaile erabili.

Konformitatearen funtsezko ezaugarriak:

• Material baieztapenak eusko Jaurlaritzaren laguntzarekin egindako azpitituluak
• Artefaktuen murrizketa : B mapa kuantifikatiboa (ASTM F2089) seinalearen hutsunearen bolumena eta hedadura espaziala neurtzeko,
• Jarraipena uDIren etiketa, gailu-bereziko ASTMen proben txostenekin lotuta,
• Ingurumenaren mugak : Eskanerrak erabili ezin dituzten dokumentazio garbia mugaketa seguruen inguruan, eremuaren indarra, SAR eta gradientearen etengabeko abiadura barne.

Erresonantzia magnetikoaren entzungailuen estaldurak

Zer esan nahi du "M.R. Safe"k?

MR Safe-k adierazten du gailu batek, adibidez, entzungailuen estalki batek, ez duela arriskurik ezagutzen erresonantzia magnetikoaren baldintzetan ASTM F2503 estandarraren arabera.

Zergatik ez dira metalezko entzungailuen estalkiak seguruak erresonantzia magnetikoan?

Estalki ez-metalikoek oraindik ere elektrizitatea egin dezakete, erradiazio-maiztasunaren ondoriozko berotze arriskuak sartu, edo kutsatzaile ferromagnetikoak gorde, eta guztiek segurtasun arazoak sor ditzakete MRI eskaneaketetan.

Zer da ASTM F2503?

ASTM F2503 estandar bat da, erresonantzia magnetikoaren inguruneetan erabiltzen diren gailu medikoen segurtasunaren probak egiteko prozedurak eta etiketatzeko eskakizunak zehazten dituena, erresonantzia magnetikoaren prozeduretan arriskurik ez sortzea bermatzeko.

Nola eragiten dute estalki txarrak erresonantzia magnetikoaren emaitzetan?

Kalitate txarreko estalkiek eremu magnetikoak desitxuratu eta seinale hutsuneak handitu ditzakete, eskanerretan gune kritikoak ezkutatzeko eta diagnostiko okerrak edo azterketa osagarriak egiteko beharra izateko.

Zer begiratu behar da MRI entzungailuen estalkiak aukeratzerakoan?

Beti ziurtatu estalkiak ASTM-en probatuak direla eta MR segurtasunaren ziurtagiria dutela, MR baldintzapeko etiketa osoa bilatzeko, eremuaren indarra, SAR eta gradientearen tasaren mugak barne.