Kāpēc MRI austiņu pārsegiem ir jābūt MR drošiem?

MR drošības pamati: kāpēc ne visi "nemetāliskie" pārsegi ir droši

Būtiskā atšķirība starp nemagnētisku un MR drošu

Tas, ka kaut kas nav magnētisks, nenozīmē, ka to var droši izmantot MRI. Patiesā MRI drošība ir saistīta ar sertifikāciju atbilstoši ASTM F2503 standartam, kas ir vienīgais standarts, par kuru visi vienojas, runājot par testēšanas procedūrām un marķējumu magnētiskās rezonanses vidē. Piemēram, alumīnija sakausējumi vai oglekļa šķiedras — šie materiāli var nebūt pievilkts magnētiem, taču joprojām var vadīt elektrisko strāvu. Tas skenēšanas laikā rada bīstamas lietas, ko sauc par vijstrāvām un Lorentsa spēkiem. Jebkuram priekšmetam, kas marķēts kā MR Safe, ir nepieciešams faktisks pierādījums, kas apliecina, ka tas atbilst visām šīm prasībām, pirms to var uzticēt tuvu MRI iekārtai.

• Nulles magnētiskā ietekmība (bez novirzes ≥3 T laukos),
• Elektriskā pretestība >1 Ω·m (lai ierobežotu strāvas indukciju),
• Termiskā stabilitāte RF iedarbības laikā (≤2°C temperatūras paaugstināšanās fantoma testēšanā).

2023. gada Ponemon Institute analīze par incidentiem, kas reģistrēti 12 akadēmiskajos medicīnas centros, atklāja, ka karbonslaidņa austiņu pārsegi bija iemesls 3 % no dokumentētajiem termiskajiem ievainojumiem—lai gan tie bija marķēti kā „ne metāla“. Tikai ASTM testēti un MR sertificēti pārsegi novērš gan mehāniskās pārvietošanās riskus, gan RF rezonansi starp ausklikšņu spilventiņu un ādu.

Kā radiofrekvences lauki mijiedarbojas ar materiāliem: sasilšana, artefakti un akustiskie riski

Radiofrekvences impulsi būtiski mijiedarbojas ar austiņu pārsegu materiāliem—pat tiem, kurus reklamē kā „ne metāla“. Vadošie pavedieni, metāla pārklājumi vai feromagnētiski piesārņotāji var pārvērst pasīvos piederumus par nejaušiem antenām vai rezonatoriem:

Kontrolētos fantoma pētījumos neatbilstība aptver amplificētu lokalizētu SAR par 140% salīdzinājumā ar ASTM F2503 sertificētām alternatīvām. Vispirms pārbaudiet pilnīgu MR nosacīto marķējumu, tostarp lauka stiprumu, maksimālo SAR un gradientu izplūdes ātruma robežas, nevis reklāmas terminus kā "MRI draudzīgs".

MRI auskuļvadu seguma drošības risks: no apdegumiem līdz diagnostikas kompromisa

Nepilnīgi MR auskuļšņi rada divpusēju apdraudējumu: tiešu pacienta kaitējumu un diagnosticēšanas precizitātes traucējumus. Šie jautājumi nav teorētiski, bet atspoguļo mērāmas un novēršamas kļūdas materiālu atlases un regulatīvās ievērošanas jomā.

Termisko bojājumu mehānismi: RF izraisītā karsēšana auskuļķu saskarnēs

RF izraisītā karsēšana notiek tāpēc, ka konduktīvi materiāli apvalkos savāk elektromagnētisko enerģiju tieši tajā vietā, kur tie saskaras ar ādu. Pat supersmalkas vadītājspalvas vai maisītas šķiedras, kas acīmredzami izskatās pilnīgi normāli, patiesībā var funkcionēt kā mazās antenas. Pētījumi par dzīvu audu liecina, cik ātri arī tur veidojas siltums. Ādas virsmas sasniegs 42 grādu Celsiju temperatūru, kas, kā mēs zinām, ir pirmā pakāpes apdegumu sākums, tikai divas minūtes laikā, kad notiek parasts 3T MRI skeneris. Situācija pasliktinās, ja skābeņu veikšana ilgāk nekā parasti, ja izmanto augstas SAR iestatījumus, vai ja nav pietiekami daudz gaisa starp ausku un ādas virsmu.

Attēls, kas ir saistīts ar neatbilstīgiem apvalkiem

Zema kvalitātes apvalki var ļoti traucēt attēla kvalitāti divās galvenajās jomās: magnētiskās jutības problēmas un problēmas ar RF aizbāzēm. Pat neliela feromagnētisko vielu daudzums nonāk maisījumā un izmet vietējo B0 lauka homogenitāti, kas izraisa tos nepatīkamus signālu atkāpšanos, kas izskatās kā kaut kas nav kārtībā, kad tā nav, vai slēp faktiskās problēmas, kas prasa uzmanību. Apskatot faktiskos datus no vairāk nekā 1200 neiroloģisko MR skāniem, kas publicēti cienījamā žurnālā, redzams, cik slikti tas praktiski kļūst. Pētījumā tika konstatēts, ka, izmantojot sliktas auskulas, tika novērots par 18% vairāk gadījumu, kad ārsti nevarēja pārliecināties, kas notiek, un bija spiesti pasūtīt papildu testus vai biopsijas. Tas, kas to padara īpaši aizdomīgu, ir tas, ka šie attēlošanas artefakti parasti parādās vietās, kur precīza diagnoze ir visvairāk svarīga - hipokampos, insulā un smadzeņu cilpu apgabalos, kur nelielas izmaiņas signālos var pilnībā mainīt pacienta klīnisko ārstēšanu.

Regulācijas standarti par MR auskuļvadu apvalkiem: ASTM F2503 un MR klasifikācija

ASTM F2503 ir pamatstandards, kas reglamentē MR drošību visiem pacientu kontaktlīdzekļiem, tostarp auskuļvītēm. Tas nosaka objektīvu, atkārtojams testēšanu uz trim galvenajiem apdraudējumiem: magnētisko spēku, RF izraisītu karsēšanu un attēlu veidošanu. Kritiski tas definē trīs savstarpēji izslēdzamas klasifikācijas:

• MR drošs : Nav zināms apdraudējums jebkura MRI stāvoklis,
• MR nosacīti bezsvara tikai ja to izmanto saskaņā ar skaidri definētiem parametriem (piemēram, ≥3T, SAR ≥3,2 W/kg),
• MR Nespējami : Zinātās bīstamības visi MRI vides.

2023. gada sākumā FDA izmeklēja 216 tā sauktos nemetāliskos auskuļvadu pārklājumus un atklāja kaut ko drausmīgu. Aptuveni 42 procenti nav izturējuši ASTM termiskos testus, temperatūras palielinās par 12,7 grādiem Celsijā, kas ir vairāk nekā parasti. Vēl sliktāka situācija ir ar marķēšanas prasībām. Aptuveni divas trešdaļas no šiem produktiem nav pilnībā apzīmētas ar MR nosacījumu, izslēdzot svarīgas specifikācijas, piemēram, maksimālo gradientu slāņa ātrumu vai RF darba ciklus. Ārstniecības iestādes, kas turpina izmantot šos neadekvātus produktus, ir pakļautas nopietnam riskam. FDA brīdinājuma vēstuļu skaits, kas saistīti ar MRI drošības jautājumiem, pagājušajā gadā palielinājās par 17%, un tas var nopietni apdraudēt Apvienotās komisijas akreditāciju. Atbilstoši izturēties vairs nav tikai laba prakse, tas ir pilnīgi nepieciešams. Izmantojot ASTM sertificētas apvalkes, iekārtas saņem faktisku pierādījumu, ka tās ir izdarījušas mājasdarbus, atbrīvojas no nepatīkamām spoku attēliem skāšanas laikā un saglabā skaņas kvalitāti neatkarīgi no to, kādu skādošanas platformu izmanto.

Galvenās atbilstības īpašības:

• Materiāla verifikācija : Dielektrisko īpašību testēšana saskaņā ar ASTM F2182 standarta, lai kvantifikētu RF karsēšanas slieksnis,
• Artifaktu mazināšana : kvantitatīva B kartēšana (ASTM F2089) signāla tukšuma tilpuma un telpisko apjomam mērīšanai,
• Uztveramība : UDI marķējums, kas tieši saistīts ar ierīcei specifiskiem ASTM testa ziņojumiem,
• Vidējā robežas : skaidra, skanera bezjēdzīga dokumentācija par drošiem darbības robežām, tostarp lauka stiprums, SAR un gradientu maiņas ātrums.

Vairāk informācijas par MRF auskuļvadu segumiem

Ko nozīmē MR Safe?

MR Safe norāda, ka ierīcei, piemēram, auskuļvītēm, nav zināmu risku nevienā MRI apstākļos saskaņā ar ASTM F2503 standartiem.

Kāpēc bezmetāla auskuļš nav neapšaubāmi drošs MRI?

Nemetāla apvalki joprojām var vadīt elektrību, radīt radiofrequence izraisītu karsēšanas risku vai saturēt feromagnētiskus piesārņojumus, kas visi var radīt drošības problēmas MRI skāniem.

Kas ir ASTM F2503?

ASTM F2503 ir standarts, kas nosaka drošības testēšanas procedūras un marķēšanas prasības medicīniskām ierīcēm, ko izmanto magnētiskās rezonācijas vidē, nodrošinot, ka tās nerada risku MRI procedūru laikā.

Kā nepareizi apvalki var ietekmēt MRI rezultātus?

Zema kvalitātes apvalki var izkropļot magnētiskos laukus un palielināt signāla atstarpes, kas skābenē var aizskart kritiskās zonas un izraisīt kļūdas diagnozi vai nepieciešamību veikt papildu testus.

Ko jānovērtē, izvēloties MR skaņas galda segumus?

Vispirms jānodrošina, ka apvalki ir ASTM testēti un sertificēti MR drošībai, un jāuztraucas par pilnu MR nosacījumu marķējumu, tostarp lauka stiprumu, SAR un gradientu izplūdes ātruma robežas.