Što treba provjeriti prije nego što koristite jednokratnu kapu?

U slučaju da se pakovanje ne koristi, mora se provjeriti da je pakovanje u skladu s člankom 6. stavkom 2.

Provjerite pečate, suze i datum isteka kako biste bili sigurni u sterilnost

Prije no što ih obučete, pažljivo provjerite svaki paket za jednokratnu kapu da li ima oštećenih pečata, sitnih pukotina ili rupa. Pobrinite se da datum isteka ne prođe jer stari materijali mogu pustiti bakterije da prođu čak i ako su sterilizirani kad su bili novi. Prstenje prstiju uz šavove je zapravo vrlo važno za održavanje stvari sterilnim jer te male pukotine mogu povećati šanse za kontaminaciju za oko dvije trećine u čistim sobama. Samo gledati nije dovoljno. Kad kombiniramo ono što vidimo s onim što nam ruke govore, uočavamo probleme sa samim materijalom poput slabih mjesta gdje se pečat počinje raspadati ili područja koja su se s vremenom iscrpila.

U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Kada provjeravate da li pakiranje ispunjava standarde ISO 11607 za sterilne barijere, važno je pogledati i oznake za praćenje i one pokazatelje sterilizacije koje svi znamo. Prema FDA propisima koji se nalaze u 21 CFR Part 820, mora postojati odgovarajuća dokumentacija koja pokazuje da su testovi integriteta paketa zapravo provedeni. Ovi testovi uključuju stvari kao što su provjere prodiranja boje i mjerenje snage pukotina. Također je potrebno potvrditi ubrzano starenje koje odgovara tvrdnjama proizvođača o trajanju trajanja. Materijali koji ne ispunjavaju ove standarde često imaju probleme s razbijanjem pečata tijekom sterilizacije etilen oksida ili čak i kada se normalno čuvaju tijekom vremena. Sve usklađivanje s propisima pomaže osigurati da paketi i dalje djeluju kao učinkovite mikrobiološke barijere unatoč svim udarima i rukovanju koje doživljavaju tijekom putovanja od tvornice do krajnjeg odredišta.

Procijenite fizičku integritet i materijalnu pogodnost

Prije upotrebe jednokratna kapa , potvrditi njegovu fizičku cjelovitost i materijalnu pogodnost. U slučaju da se ne primjenjuje, to se može učiniti u skladu s člankom 6. stavkom 2.

Pronađite suze, rupe ili kvarove šavova vizuelnim i dodirnim pregledom

Ako je to potrebno, provjerite:

• Ispitivanje za mikro-rascjep ili rupčiće nežno istezanjem tkanine
• S druge konstrukcije od vlakana
• Provjerite zadržavanje elastičnostielastična koja se vraća na mjesto pokazuje pravilnu cjelovitost
• Provjerite razgradnju materijala kao što su promjena boje ili krhkost

Jedino polumilitarno probijanje ugrožava sterilnost tako što omogućuje prodiranje do 10.000 čestica u minuti. Proučavanje je potrebno u skladu s člankom 3. stavkom 2.

U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji materijala za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju

Izbor materijala izravno utječe na kontrolu kontaminacije:

1. Odlaganje čestica u ISO 5 okruženjima potrebno je materijale koji oslobađaju ≈3200 čestica ≥ 0,5 μm/ft3
2. Elektrostatska svojstva : Statički disperzivne tkanine sprečavaju privlačenje čestica
3. Učinkovitost barijere : Neotpane tkanine moraju ispunjavati standarde ASTM F1671 za virusnu penetraciju

Za zone ISO 5, polipropilena s vezama od spunbonda pokazuje superiornu učinkovitost u odnosu na alternative koje se isplaiše topljenjem, smanjujući otpad čestica za 37%. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora imati pravo na izdavanje certifikata za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka.

U slučaju da se ne primjenjuje, potrebno je utvrditi:

Potvrđivanje pogodnosti: Potpuna pokrivenost hrama, nadjena i bočnih stabljika

Pobrinite se da jednokratni čep potpuno zapečaća kosu u kritičnim zonama: templori, vrat i bočne bradavice. Prouzdrbi veći od 1 mm kompromitiraju zadržavanje, omogućavajući nestalu dlaku da pobjegne. Nakon nošenja, provjerite u ogledalu da ne postoji izloženost kože u blizini granice dlake. U slučaju da se ne može koristiti, treba se koristiti i za održavanje pritiska.

U slučaju da se ne provede ispitivanje, potrebno je utvrditi razinu i razinu rizika.

Nepotpuna pokrivenost izravno se povezuje s rizikom od kontaminacije. Ustanove koje su u skladu s ISO 14644-1 izvješćuju o 3,8 puta većem broju mikrobija na površinama kada pokrivači ne pokrivaju vremenske regije. Disperzija čestica u zraku se povećava za 47% s izloženosti na vrhu, kršeći standarde ISO klase 5. Pravilno postavljeni poklopci smanjuju transfer mikroba za 91% u usporedbi s slobodnim alternativama.

U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Da bi stvari bile čiste, važno je da se pravilno stavi čep za jednokratnu upotrebu. Prvo, sve kose stavite ispod kape da ništa ne izbledi između prednje i stražnje strane vrata. Ne bi trebalo da ostane bilo kakvih mjesta. Prstima se prolazi uz rubove da bi se osjetilo da li se elastična trakovica dobro uklapa oko glave. Ako dijelovi stalno klize dok se kreću, to potpuno razbija sterilnu barijeru. Također treba ponovno provjeriti što proizvođač kaže o propisima o usklađivanju proizvoda kao što je EU MDR 2017/745. U skladu s člankom 11. stavkom 1. Čistaonice ocjenjivane na ISO 5 razini imale su 28% više problema sa kontaminacijom u 2023. kada su tvrtke imale stare ili nedostajuće papire. Drži dokumente na raspolaganju negdje dostupno samo u slučaju da netko dođe na inspekciju ili da bude neke vrste istrage kasnije.